Neuropsychiatrie
Neuropeptide und Analoga wurden in den Bereichen Kognition, Stimmung, Schmerz und neurologische Störungen untersucht.
Fragen
Was deckt die Kategorie „Neuropsychiatrie“ ab?
Zu den ausgewählten Monographien gehören das zugelassene Schmerzmittel Ziconotid, die in Russland registrierten Semax und Selank, das unterschiedlich vermarktete Schweinehirnhydrolysat Cerebrolysin und das präklinische Peptidomimetikum Dihexa. Diese Navigationsgruppe umfasst sehr unterschiedliche Identitäten, Verwendungen und Evidenzebenen.
Sind alle erfassten neuropsychiatrischen Einträge in den USA oder der EU genehmigt?
Nein. Ziconotide ist in den USA und der EU für eine bestimmte Indikation bei starken Schmerzen zugelassen. Semax und Selank sind in Russland registriert, haben jedoch keine FDA- und EMA-Zulassung. Für Cerebrolysin gibt es keine FDA- oder zentralisierte EMA-Zulassung, und es wurde kein zugelassenes Dihexa-Produkt identifiziert.
Wie sind die Beweise für Semax und Selank im Vergleich zu Ziconotid?
Ziconotide verfügt über behördlich überprüfte Beweise für die Verwendung bei starken Schmerzen. Die Monographien von Semax und Selank beschreiben überwiegend russische Studien, bescheidene Stichprobengrößen und keine große multizentrische Studie oder unabhängige Replikation nach westlichem Standard. Die Genehmigung in einer Gerichtsbarkeit sollte nicht als Genehmigung in einem anderen Land dargestellt werden.
Warum wird Cerebrolysin als Identitätsgrenzfall behandelt?
Cerebrolysin ist ein komplexes Proteinhydrolysat aus Schweinehirn, das Peptide und Aminosäuren enthält, keine Substanz mit einer definierten Sequenz oder einem definierten Wirkstoff. Seine lokale Zulassung und seine Indikationen erfordern eine Überprüfung nationaler Register, und Überprüfungen der Schlaganfallergebnisse sind zu unterschiedlichen Ergebnissen gekommen.
Was ist die entscheidende Evidenzbeschränkung für Dihexa?
Dihexa wurde noch nie in einer klinischen Studie am Menschen getestet und sein grundlegendes Wirkmechanismuspapier wurde nach einer Untersuchung wegen Forschungsfehlverhaltens zurückgezogen. Es wurde kein von der FDA oder der EMA zugelassenes Produkt identifiziert. Die Sichtbarkeit auf dem Forschungsmarkt beweist daher nicht die klinische Wirksamkeit, Sicherheit oder Zulassung.
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