Neuropsychiatrique
Neuropeptides et analogues étudiés dans les domaines de la cognition, de l'humeur, de la douleur et des troubles neurologiques.
Questions
Que couvre la catégorie Neuropsychiatrique ?
Les monographies échantillonnées comprennent le ziconotide, un médicament contre la douleur approuvé, le Semax et le Selank enregistrés en Russie, l'hydrolysat de cerveau de porc commercialisé de manière variable, Cerebrolysin, et le peptidomimétique préclinique Dihexa. Ce groupe de navigation couvre des identités, des utilisations et des niveaux de preuve très différents.
Toutes les entrées neuropsychiatriques échantillonnées sont-elles approuvées aux États-Unis ou dans l’UE ?
Non. Le ziconotide est approuvé aux États-Unis et dans l'Union européenne pour une indication spécifique de douleur intense. Semax et Selank sont enregistrés en Russie mais n'ont pas l'approbation de la FDA et de l'EMA. Cerebrolysin n'a pas d'approbation centralisée de la FDA ou de l'EMA, et aucun produit Dihexa approuvé n'a été identifié.
Comment les preuves concernant Semax et Selank se comparent-elles à celles du ziconotide ?
Le ziconotide dispose de preuves examinées par les régulateurs pour son utilisation étiquetée contre la douleur intense. Les monographies de Semax et Selank décrivent principalement des études russes, des échantillons de taille modeste et aucun grand essai multicentrique aux normes occidentales ni réplication indépendante. L’approbation dans une juridiction ne doit pas être présentée comme une approbation ailleurs.
Pourquoi Cerebrolysin est-il traité comme un cas de limite d'identité ?
La cérébrolysine est un hydrolysat complexe de protéines de cerveau de porc contenant des peptides et des acides aminés, et non une substance avec une séquence ou un ingrédient actif défini. Son autorisation locale et ses indications nécessitent des vérifications dans les registres nationaux, et les examens des résultats des accidents vasculaires cérébraux ont abouti à des conclusions divergentes.
Quelle est la limite décisive des preuves concernant le Dihexa ?
Dihexa n’a jamais été testé dans le cadre d’un essai clinique sur des humains, et son article sur le mécanisme fondamental a été retiré après une enquête sur une mauvaise conduite en recherche. Aucun produit approuvé par la FDA ou autorisé par l'EMA n'a été identifié. La visibilité de la recherche sur le marché n’établit donc pas l’efficacité clinique, la sécurité ou l’autorisation.
Rejoignez l'atlas. Obtenez les mises à jour des preuves.
Recevez des notes concises lorsque les preuves peptidiques, le statut ou les enregistrements sources changent.