精神神経科
神経ペプチドとその類似体は、認知、気分、痛み、神経障害にわたって研究されています。
質問
精神神経科のカテゴリーは何をカバーしますか?
サンプリングされたモノグラフには、承認された鎮痛薬ジコノチド、ロシアで登録されたセマックスおよびセランク、さまざまに市販されているブタ脳加水分解物セレブロリシン、および前臨床ペプチド模倣薬ジヘキサが含まれる。このナビゲーション グループは、非常に異なるアイデンティティ、用途、証拠レベルにまたがります。
サンプリングされたすべての神経精神医学エントリーは米国または EU で承認されていますか?
いいえ、ジコノチドは特定の重度の痛みの適応症として米国および EU の承認を取得しています。 Semax と Selank はロシアで登録されていますが、FDA と EMA の承認が得られていません。セレブリシンには FDA や集中管理された EMA の承認がなく、承認されたジヘキサ製品も確認されていません。
Semax と Selank の証拠はジコノチドとどのように比較されますか?
ジコノチドには、ラベル付けされた重度の痛みに対する使用について規制当局が審査した証拠があります。 Semax と Selank のモノグラフには、主にロシアの研究が記載されており、サンプルサイズは控えめで、大規模な西側標準の多施設共同試験や独立した複製は記載されていません。ある管轄区域での承認を他の管轄区域での承認として提示することはできません。
なぜセレブリシンは同一性境界症例として扱われるのでしょうか?
セレブロリシンは、ペプチドとアミノ酸を含む複雑なブタ脳タンパク質加水分解物であり、1 つの定義された配列や有効成分を持つ物質ではありません。その地方の認可と適応には国家登録のチェックが必要であり、脳卒中転帰の検討では異なる結論に達している。
ディヘキサの決定的な証拠の制限は何ですか?
ディヘキサはヒトへの臨床試験で一度もテストされておらず、その基本的なメカニズムに関する論文は研究不正行為の調査後に撤回された。 FDA または EMA の認可を受けた製品は確認されていません。したがって、研究市場での可視性は、臨床的有効性、安全性、または認可を確立するものではありません。
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