нейропсихиатрический
Нейропептиды и аналоги изучались в отношении когнитивных функций, настроения, боли и неврологических расстройств.
Вопросы
Что включает в себя категория нейропсихиатрии?
В выборку монографий вошли одобренный обезболивающий препарат зиконотид, зарегистрированные в России семакс и селанк, продаваемый на различных рынках гидролизат свиного мозга Церебролизин и доклинический пептидомиметик Дигекса. Эта навигационная группа охватывает самые разные личности, способы использования и уровни доказательств.
Все ли отобранные заявки на участие в нейропсихиатрических исследованиях одобрены в США или ЕС?
Нет. Зиконотид одобрен в США и ЕС для применения при особых показаниях к сильной боли. Семакс и Селанк зарегистрированы в России, но не имеют одобрения FDA и EMA. Церебролизин не имеет одобрения FDA или централизованного одобрения EMA, а одобренный продукт дигекса не выявлен.
Как доказательства в отношении семакса и селанка сравниваются с зиконотидом?
Зиконотид имеет проверенные регулирующими органами доказательства его применения при сильной боли. В монографиях Семакса и Селанка описываются преимущественно российские исследования, скромные размеры выборки и отсутствие крупных многоцентровых исследований западного стандарта или независимых повторений. Одобрение в одной юрисдикции не должно представляться как одобрение в другой юрисдикции.
Почему Церебролизин рассматривают как случай, граничащий с идентичностью?
Церебролизин представляет собой сложный гидролизат белка свиного мозга, содержащий пептиды и аминокислоты, а не вещество с одной определенной последовательностью или активным ингредиентом. Его местное разрешение и показания требуют проверки в национальных регистрах, а обзоры исходов инсульта привели к разным выводам.
Каково решающее ограничение доказательств для Дигексы?
Дигекса никогда не тестировалась в клинических испытаниях на людях, а ее основополагающий документ о механизме был отозван после расследования нарушений в ходе исследований. Продукт, одобренный FDA или EMA, не был обнаружен. Таким образом, видимость исследовательского рынка не является подтверждением клинической эффективности, безопасности или авторизации.
Присоединяйтесь к атласу. Получите обновленную информацию о доказательствах.
Получайте краткие заметки при изменении данных о пептидах, их статусе или источниках.