Magen-Darm-Trakt, endokrine und kardiovaskuläre Erkrankungen
Peptidhormone und Medikamente für das Magen-Darm-, endokrine, renale und kardiovaskuläre System.
Fragen
Was deckt die Kategorie GI, endokrine und kardiovaskuläre Erkrankungen ab?
Die ausgewählten Monographien umfassen Octreotid für endokrine und gastrointestinale Erkrankungen, Linaclotid für Verstopfungsstörungen, Angiotensin II und Terlipressin für hochgradige Kreislauferkrankungen sowie das Prüfpräparat Apraglutid für das Kurzdarmsyndrom. Dies ist eine Navigationsgruppe, kein Anspruch auf einen gemeinsamen Mechanismus.
Sind alle untersuchten gastrointestinalen, endokrinen und kardiovaskulären Einträge zugelassene Arzneimittel?
Nein. Octreotid, Linaclotid, Angiotensin II und Terlipressin verfügen über dokumentierte Zulassungen für bestimmte Indikationen und Rechtsgebiete. Apraglutid befindet sich noch in der Erprobungsphase und verfügt eher über eine Orphan-Bezeichnung als über eine Marktzulassung. Den genauen aktuellen Stand finden Sie in der Entwicklungstabelle jeder Monographie.
Welche Arten von Beweisen stützen die Stichprobeneinträge in dieser Gruppe?
In der Monographie von Octreotide werden etablierte gekennzeichnete Anwendungen und die PROMID-Studie für neuroendokrine Tumoren im Mitteldarm zitiert. Linaclotid hat eine kontrollierte Evidenz bei Verstopfungsstörungen. Für Angiotensin II und Terlipressin gibt es entscheidende, hochwirksame Studien, während sich Apraglutid weiterhin in der klinischen Entwicklung befindet. Beweise müssen nach Hinweis und nicht nach Kategorie gelesen werden.
Warum sollte die Zuständigkeit für Terlipressin sorgfältig geprüft werden?
Die dokumentierten Indikationen von Terlipressin unterscheiden sich von Land zu Land: Die US-Zulassung gilt für das hepatorenale Syndrom Typ 1, während in Europa und Großbritannien auch Varizenblutungen vorliegen, wobei der Status des europäischen hepatorenalen Syndroms von Land zu Land unterschiedlich ist. Die Entwicklungstabelle der Monographie bewahrt diese Unterscheidungen.
Wie ist Apraglutid mit genehmigten Einträgen in dieser Kategorie zu vergleichen?
Apraglutid sollte als Prüfpräparat mit Phase-3- und Verlängerungsstudien und keiner etablierten oder empfohlenen Dosis für den Menschen beschrieben werden. Dieser Status unterscheidet sich grundlegend von den definierten gekennzeichneten Verwendungen von Octreotid, Linaclotid, Angiotensin II und Terlipressin.
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