Neuropsikiatri
Neuropeptida dan analognya dipelajari di seluruh kognisi, suasana hati, nyeri, dan gangguan neurologis.
Pertanyaan
Apa saja yang tercakup dalam kategori Neuropsikiatri?
Monograf sampel termasuk obat pereda nyeri zikonotida yang disetujui, Semax dan Selank yang terdaftar di Rusia, Cerebrolysin hidrolisat otak babi yang dipasarkan secara bervariasi, dan Dihexa peptidomimetik praklinis. Grup navigasi ini mencakup tingkat identitas, penggunaan, dan bukti yang sangat berbeda.
Apakah semua sampel entri Neuropsikiatri disetujui di Amerika Serikat atau UE?
Tidak. Ziconotide mendapat persetujuan AS dan UE untuk indikasi nyeri parah tertentu. Semax dan Selank terdaftar di Rusia tetapi tidak memiliki persetujuan FDA dan EMA. Cerebrolysin tidak memiliki persetujuan FDA atau EMA terpusat, dan tidak ada produk Dihexa yang disetujui yang diidentifikasi.
Bagaimana bukti Semax dan Selank dibandingkan dengan ziconotide?
Ziconotide memiliki bukti yang telah ditinjau oleh regulator untuk label penggunaannya yang menimbulkan rasa sakit yang parah. Monograf Semax dan Selank menggambarkan sebagian besar penelitian di Rusia, ukuran sampel yang sederhana, dan tidak ada uji coba multisenter besar berstandar Barat atau replikasi independen. Persetujuan di satu yurisdiksi tidak boleh dianggap sebagai persetujuan di yurisdiksi lain.
Mengapa Cerebrolysin diperlakukan sebagai kasus batas identitas?
Cerebrolysin adalah hidrolisat protein otak babi kompleks yang mengandung peptida dan asam amino, bukan zat dengan satu urutan atau bahan aktif tertentu. Izin dan indikasi lokalnya memerlukan pemeriksaan registrasi nasional, dan tinjauan terhadap hasil stroke telah mencapai kesimpulan yang berbeda.
Apa batasan bukti yang menentukan untuk Dihexa?
Dihexa belum pernah diuji dalam uji klinis pada manusia, dan makalah mekanisme dasarnya ditarik setelah penyelidikan pelanggaran penelitian. Tidak ada produk yang disetujui FDA atau resmi EMA yang diidentifikasi. Oleh karena itu, visibilitas penelitian pasar tidak menentukan kemanjuran klinis, keamanan, atau otorisasi.
Bergabunglah dengan atlasnya. Dapatkan pembaruan bukti.
Terima catatan singkat ketika bukti peptida, status, atau catatan sumber berubah.