العصبية والنفسية
تمت دراسة الببتيدات العصبية ونظائرها عبر الإدراك والمزاج والألم والاضطرابات العصبية.
أسئلة
ماذا تغطي فئة الطب النفسي العصبي?
تشتمل الدراسات التي تم أخذ عينات منها على دواء زيكونوتيد المعتمد لعلاج الألم، وسيماكس وسيلانك المسجلين في روسيا، وهيدروليزيت دماغ الخنزير الذي يتم تسويقه بشكل متنوع، ودايكسا المحاكاة الببتيدية قبل السريرية. تشمل مجموعة التنقل هذه هويات واستخدامات ومستويات أدلة مختلفة جدًا.
هل تمت الموافقة على جميع عينات إدخالات الطب النفسي العصبي في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي?
لا، Ziconotide حاصل على موافقات الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لمؤشر محدد للألم الشديد. تم تسجيل Semax وSelank في روسيا ولكنهما يفتقران إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. لم يحصل Cerebrolysin على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة EMA المركزية، ولم يتم تحديد أي منتج Dihexa معتمد.
كيف يمكن مقارنة الدليل على سيماكس وسيلانك مع الزيكونوتيد?
يحتوي Ziconotide على أدلة تمت مراجعتها من قبل المنظمين لاستخدامه في علاج الألم الشديد. تصف دراسات سيماكس وسيلانك الدراسات الروسية في الغالب، وأحجام العينات المتواضعة، ولا توجد تجربة كبيرة متعددة المراكز وفقًا للمعايير الغربية أو تكرار مستقل. لا ينبغي تقديم الموافقة في ولاية قضائية واحدة كموافقة في مكان آخر.
لماذا يتم التعامل مع Cerebrolysin كحالة حدود الهوية?
السيريبروليسين عبارة عن هيدروليزات بروتينية معقدة في دماغ الخنازير تحتوي على الببتيدات والأحماض الأمينية، وليست مادة ذات تسلسل محدد أو عنصر نشط. ويتطلب ترخيصها المحلي ومؤشراتها إجراء فحوصات في السجلات الوطنية، وقد توصلت مراجعات نتائج السكتة الدماغية إلى استنتاجات مختلفة.
ما هو القيد الحاسم للأدلة بالنسبة لـ Dihexa?
لم يتم اختبار Dihexa مطلقًا في تجربة سريرية بشرية، وتم سحب ورقة الآلية التأسيسية الخاصة به بعد التحقيق في سوء السلوك البحثي. لم يتم تحديد أي منتج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو معتمد من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وبالتالي فإن رؤية السوق البحثية لا تثبت الفعالية السريرية أو السلامة أو الترخيص.
انضم إلى الأطلس. واحصل على تحديثات الأدلة.
احصل على ملاحظات موجزة عندما تتغير أدلة الببتيد أو الحالة أو سجلات المصدر.