إصلاح والميتوكوندريا
مطالبات إصلاح الأنسجة، وإشارات الإجهاد الخلوي، والمرشحين لأبحاث الميتوكوندريا.
أسئلة
ما الذي تغطيه فئة الإصلاح والميتوكوندريا?
تشمل الدراسات التي تم أخذ عينات منها مادة الإلامبريتيد التي تستهدف الميتوكوندريا، وMOTS-c المشتقة من الميتوكوندريا، والهيومين، ومرشح الإصلاح غير المعتمد BPC-157، وثيموسين ألفا-1. تجمع الفئة موضوعات البحث ذات الصلة بالتنقل ولا تتضمن آليات أو أدلة أو تفويضًا مشتركًا.
ما هي عينات إدخالات الإصلاح والميتوكوندريا التي وثقت الموافقات?
حصل Elamipretide على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمؤشر محدد لمتلازمة بارث. حصل Thymosin alpha-1 على تراخيص وطنية خارج الولايات المتحدة ولكن لم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو موافقة مركزية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). لا تحتوي BPC-157 وMOTS-c وhumanin على منتجات معتمدة تم تحديدها في سجلاتها التي تمت مراجعتها في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.
ما هي الأدلة التي تدعم الموافقة المتسارعة على عقار الإلامبريتيد?
تشير الدراسة إلى أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المعجلة اعتمدت على نقطة نهاية سريرية متوسطة، وهي قوة العضلات الباسطة للركبة، في متلازمة بارث وتتطلب دراسة تأكيدية. ويدعم هذا القرار الإشارة المسماة فقط؛ لا تزال استخدامات الإلامبريتيد الأخرى قيد التحقيق.
ما هي الأدلة البشرية الموجودة على MOTS-c وhumanin?
يحتوي MOTS-c على أدلة بشرية رصدية تربط مستويات الدورة الدموية بالتدابير الأيضية وكان قيد التطوير السريري عند المراجعة. لدى Humanin أبحاث ما قبل السريرية واسعة النطاق ولكن لم يتم نشر أي تجربة تدخل بشري على Humanin خارجي المنشأ أو نظيره القوي. لا يوجد لديه جرعة بشرية ثابتة أو موصى بها.
لماذا لا ينبغي وصف BPC-157 بأنه علاج إصلاح مثبت?
يحتوي BPC-157 على مؤلفات ما قبل السريرية واسعة النطاق ولكن هناك ثلاث دراسات تجريبية بشرية صغيرة فقط في الدراسة التي تمت مراجعتها، ولم توافق عليها أي جهة تنظيمية للإشارة. تدرجها الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات ضمن فئة المواد غير المعتمدة. هذه الحقائق لا تثبت الفعالية العلاجية أو السلامة.
انضم إلى الأطلس. واحصل على تحديثات الأدلة.
احصل على ملاحظات موجزة عندما تتغير أدلة الببتيد أو الحالة أو سجلات المصدر.