消化管、内分泌、心臓血管
胃腸系、内分泌系、腎臓系、心血管系に及ぶペプチドホルモンと医薬品。
質問
消化管、内分泌、心臓血管のカテゴリーには何が含まれますか?
サンプリングされたモノグラフには、内分泌および胃腸疾患に対するオクトレオチド、便秘障害に対するリナクロチド、重度の循環器疾患に対するアンジオテンシン II およびテルリプレシン、短腸症候群に対する治験中のアプラグルチドが含まれます。これはナビゲーション グループであり、共有メカニズムの主張ではありません。
採取された消化管、内分泌、心臓血管へのエントリーはすべて承認された医薬品ですか?
いいえ、オクトレオチド、リナクロチド、アンジオテンシン II、およびテルリプレシンは、特定の適応症および管轄区域に対して文書化された承認を取得しています。アプラグルチドはまだ治験中であり、販売承認ではなくオーファン指定を受けています。正確な現在の状況については、各単行本の開発表を参照してください。
このグループのサンプリングされたエントリを裏付ける証拠は何ですか?
オクトレオチドのモノグラフでは、確立された表示用途と中腸神経内分泌腫瘍に対する PROMID 研究が引用されています。リナクロチドは便秘症における対照的な証拠を持っています。アンジオテンシン II とテルリプレシンには極めて重要な高急性期試験が行われていますが、アプラグルチドはまだ臨床開発中です。証拠はカテゴリーではなく表示ごとに読まれなければなりません。
テルリプレシンに関して管轄区域を注意深く確認する必要があるのはなぜですか?
テルリプレシンの文書化された適応症は法域によって異なります。米国での承認は肝腎症候群 1 型に対してですが、ヨーロッパと英国の記録には静脈瘤出血が含まれており、ヨーロッパの肝腎症候群の状況は国によって異なります。単行本の開発表には、これらの区別が保存されています。
アプラグルチドをこのカテゴリーの承認済みエントリーとどのように比較すべきですか?
アプラグルチドは、第 3 相および延長研究を伴う治験段階のものとして説明されるべきであり、ヒトへの用量は確立または推奨されていません。この状況は、オクトレオチド、リナクロチド、アンジオテンシン II、およびテルリプレシンの定義された表示使用とは根本的に異なります。
アトラスに参加してください。証拠の最新情報を入手します。
ペプチドの証拠、ステータス、またはソース記録が変更されたときに簡潔なメモを受け取ります。