化粧品・その他
単一の生理学的システムに適合しない局所的な化粧品ペプチドおよびエントリ。
質問
化粧品およびその他のカテゴリには何が含まれますか?
サンプリングされたモノグラフは、化粧品成分のアセチルヘキサペプチド-8やパルミトイルペンタペプチド-4から、医薬品の酢酸グラチラマー、免疫抑制剤のシクロスポリン、診断薬のマチモレリンまで多岐にわたります。アトラスには、すべてのエントリが 1 つの定義されたペプチドであると想定するのではなく、境界ケースが明示的に含まれています。
このカテゴリーの化粧品成分は承認された医薬品ですか?
いいえ、アセチルヘキサペプチド-8およびパルミトイルペンタペプチド-4は化粧品成分として記載されており、承認された医薬品ではありません。 EU CosIng の在庫エントリは規制当局の認可や安全性の承認ではありません。彼らのモノグラフでは、化粧品の状態と、他のサンプリングされたエントリについて文書化された薬事承認とが区別されます。
サンプリングされた化粧品ペプチドのしわの証拠はどのくらい強いですか?
アセチルヘキサペプチド-8およびパルミトイルペンタペプチド-4のモノグラフには、独立した臨床証拠が限られている、主にメーカー主催の小規模な研究から得られたわずかなシワの所見が記載されています。これは、化粧品のマーケティング上の主張を、承認された医学的適応症の証拠と同等のものとして扱うことを支持するものではありません。
酢酸グラチラマーとマチモレリンペプチドがアトラス境界例となるのはなぜですか?
酢酸グラチラマーは、1 つの定義された配列を持たない不均一なポリペプチド混合物です。マシミモレリンは、グレリンを模倣するペプチド模倣薬ですが、従来のペプチドではありません。彼らのモノグラフには、アトラス スコープの方法論と一致して、明示的な境界ケースとしてそれらが含まれています。
シクロスポリンとこのグループの化粧品製品との違いは何ですか?
シクロスポリンは、移植、自己免疫、および眼科への適応症が文書化されている承認済みの環状ペプチド薬です。サンプリングされた化粧品ペプチドは、化粧品臨床試験の証拠が限られており、薬事承認も受けていない成分です。それらの共有ナビゲーション カテゴリは、比較可能な証拠、規制、または使用を意味するものではありません。
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