जीआई, एंडोक्राइन और कार्डियोवैस्कुलर
पेप्टाइड हार्मोन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, अंतःस्रावी, गुर्दे और हृदय प्रणाली में फैली दवाएं।
प्रश्न
जीआई, एंडोक्राइन और कार्डियोवस्कुलर श्रेणी में क्या शामिल है?
नमूना किए गए मोनोग्राफ में अंतःस्रावी और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्थितियों के लिए ऑक्टेरोटाइड, कब्ज विकारों के लिए लिनाक्लोटाइड, उच्च तीक्ष्णता संचार स्थितियों के लिए एंजियोटेंसिन II और टेरलिप्रेसिन और लघु आंत्र सिंड्रोम के लिए जांच संबंधी एप्राग्लूटाइड शामिल हैं। यह एक नेविगेशन समूह है, साझा-तंत्र का दावा नहीं।
क्या सभी नमूना जीआई, अंतःस्रावी और हृदय संबंधी प्रविष्टियाँ अनुमोदित दवाएँ हैं?
नहीं, ऑक्टेरोटाइड, लिनाक्लोटाइड, एंजियोटेंसिन II और टेरलिप्रेसिन ने विशिष्ट संकेतों और क्षेत्राधिकारों के लिए अनुमोदन का दस्तावेजीकरण किया है। अप्राग्लुटाइड अभी भी जांचाधीन है और इसमें विपणन अनुमोदन के बजाय अनाथ पदनाम हैं। सटीक वर्तमान स्थिति के लिए प्रत्येक मोनोग्राफ की विकास तालिका देखें।
किस प्रकार के साक्ष्य इस समूह में नमूना प्रविष्टियों का समर्थन करते हैं?
ऑक्टेरोटाइड का मोनोग्राफ स्थापित लेबल वाले उपयोगों और मिडगुट न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के लिए PROMID अध्ययन का हवाला देता है। लिनाक्लोटाइड ने कब्ज विकारों में साक्ष्य को नियंत्रित किया है। एंजियोटेंसिन II और टेरलिप्रेसिन में महत्वपूर्ण उच्च-तीक्ष्णता परीक्षण हैं, जबकि एप्राग्लूटाइड नैदानिक विकास में बना हुआ है। साक्ष्य को संकेत के आधार पर पढ़ा जाना चाहिए, श्रेणी के आधार पर नहीं।
टेरलिप्रेसिन के लिए क्षेत्राधिकार की सावधानीपूर्वक जाँच क्यों की जानी चाहिए?
टेरलिप्रेसिन के दस्तावेजी संकेत विभिन्न न्यायक्षेत्रों में भिन्न-भिन्न हैं: इसकी अमेरिकी स्वीकृति हेपेटोरेनल सिंड्रोम प्रकार 1 के लिए है, जबकि यूरोपीय और यूके रिकॉर्ड में वैरिसियल रक्तस्राव शामिल है, यूरोपीय हेपेटोरेनल-सिंड्रोम की स्थिति देश के अनुसार अलग-अलग है। मोनोग्राफ की विकास तालिका उन भेदों को सुरक्षित रखती है।
इस श्रेणी में अनुमोदित प्रविष्टियों के साथ एप्राग्लूटाइड की तुलना कैसे की जानी चाहिए?
चरण 3 और विस्तार अध्ययन और कोई स्थापित या अनुशंसित मानव खुराक के साथ एप्राग्लूटाइड को जांच के रूप में वर्णित किया जाना चाहिए। वह स्थिति ऑक्टेरोटाइड, लिनाक्लोटाइड, एंजियोटेंसिन II और टेरलिप्रेसिन के परिभाषित लेबल वाले उपयोगों से मौलिक रूप से भिन्न है।
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