GI, endokrin & kardiovaskular
Hormon peptida dan obat-obatan yang mencakup sistem gastrointestinal, endokrin, ginjal, dan kardiovaskular.
Pertanyaan
Apa saja yang tercakup dalam kategori GI, endokrin, dan kardiovaskular?
Monograf sampel termasuk octreotide untuk kondisi endokrin dan gastrointestinal, linaclotide untuk gangguan sembelit, angiotensin II dan terlipressin untuk kondisi peredaran darah dengan ketajaman tinggi, dan apraglutide yang diteliti untuk sindrom usus pendek. Ini adalah grup navigasi, bukan klaim mekanisme bersama.
Apakah semua sampel GI, endokrin dan kardiovaskular merupakan obat yang disetujui?
Tidak. Octreotide, linaclotide, angiotensin II, dan terlipressin telah mendokumentasikan persetujuan untuk indikasi dan yurisdiksi tertentu. Apraglutide masih dalam tahap penyelidikan dan memiliki sebutan yatim piatu daripada persetujuan pemasaran. Lihat tabel pengembangan masing-masing monografi untuk mengetahui status terkininya.
Bukti apa yang mendukung entri sampel dalam kelompok ini?
Monograf Octreotide mengutip penggunaan berlabel dan studi PROMID untuk tumor neuroendokrin usus tengah. Linaclotide telah mengendalikan bukti gangguan sembelit. Angiotensin II dan terlipresin memiliki uji coba dengan ketajaman tinggi yang penting, sementara apraglutide masih dalam pengembangan klinis. Bukti harus dibaca berdasarkan indikasi, bukan kategori.
Mengapa yurisdiksi harus diperiksa dengan cermat untuk terlipresin?
Indikasi terlipresin yang terdokumentasi berbeda-beda di setiap yurisdiksi: persetujuannya di AS adalah untuk sindrom hepatorenal tipe 1, sedangkan catatan di Eropa dan Inggris mencakup perdarahan varises, dengan status sindrom hepatorenal Eropa berbeda-beda di setiap negara. Tabel pengembangan monografi mempertahankan perbedaan tersebut.
Bagaimana seharusnya apraglutide dibandingkan dengan entri yang disetujui dalam kategori ini?
Apraglutide harus dijelaskan sebagai penelitian, dengan studi fase 3 dan perluasan dan tidak ada dosis yang ditetapkan atau direkomendasikan untuk manusia. Status tersebut berbeda secara mendasar dari penggunaan octreotide, linaclotide, angiotensin II, dan terlipressin yang diberi label.
Bergabunglah dengan atlasnya. Dapatkan pembaruan bukti.
Terima catatan singkat ketika bukti peptida, status, atau catatan sumber berubah.