Axe de croissance
Signalisation de l'hormone de croissance, sécrétagogues, facteurs hypothalamiques et analogues associés.
Questions
Que couvre la catégorie Axe de croissance ?
Les monographies échantillonnées comprennent la mécasermine, un médicament IGF-1 recombinant, la pralmoréline diagnostique japonaise, ainsi que des sécrétagogues et analogues expérimentaux ou non approuvés tels que l'ipamoréline, le CJC-1295 et l'AOD-9604. Leur classement par catégorie reflète la biologie de l’axe de croissance et non l’interchangeabilité.
Quelles entrées échantillonnées de l’axe de croissance disposent d’une approbation documentée ?
La mécasermine est approuvée aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Canada pour le déficit primaire sévère en IGF-1 chez les enfants. GHRP-2, ou pralmorelin, a une approbation diagnostique au Japon. Les monographies échantillonnées n'identifient aucun produit thérapeutique approuvé pour l'ipamoréline, le CJC-1295 ou l'AOD-9604.
Quelles preuves humaines distinguent la mécasermine de l'ipamoréline ?
L'approbation de Mecasermin a été étayée par des études ouvertes faisant état d'une vitesse de croissance accrue chez les enfants présentant un déficit primaire sévère en IGF-1. Le seul essai de phase 2 publié par Ipamorelin, portant sur l'iléus postopératoire, n'a pas atteint son critère d'évaluation principal. Ces résultats concernent différentes substances et indications et ne peuvent pas être généralisés à l’ensemble de la catégorie.
Qu’établit la preuve CJC-1295 ?
Les études contrôlées citées établissent des effets de biomarqueurs pharmacocinétiques et endocriniens chez des adultes en bonne santé, et non une efficacité thérapeutique. Aucun produit CJC-1295 approuvé n'a été identifié et la dénomination commerciale peut confondre la substance conjuguée au DAC avec un squelette distinct non-DAC. Il n’existe aucune dose humaine établie ou recommandée.
Pourquoi l'enregistrement AOD-9604 est-il important lors de la lecture de cette catégorie ?
AOD-9604 illustre pourquoi la justification biologique n'est pas suffisante : son programme de développement de l'obésité n'a pas établi son efficacité et aucun médicament approuvé n'a été identifié. La méthodologie de l'atlas conserve délibérément les preuves négatives décisives afin que la visibilité sur les marchés de la recherche ne soit pas confondue avec une validation clinique.
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