कॉस्मेटिक और अन्य
सामयिक कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स और प्रविष्टियाँ जो किसी एक शारीरिक प्रणाली में फिट नहीं होती हैं।
प्रश्न
कॉस्मेटिक और अन्य श्रेणी में क्या शामिल है?
सैंपल किए गए मोनोग्राफ में कॉस्मेटिक सामग्री एसिटाइल हेक्सापेप्टाइड-8 और पामिटॉयल पेंटापेप्टाइड-4 से लेकर दवा ग्लैटीरेमर एसीटेट, इम्यूनोसप्रेसेंट साइक्लोस्पोरिन और डायग्नोस्टिक मैकिमोरेलिन शामिल हैं। एटलस में यह मानने के बजाय स्पष्ट रूप से सीमा मामले शामिल हैं कि प्रत्येक प्रविष्टि एक परिभाषित पेप्टाइड है।
क्या इस श्रेणी में कॉस्मेटिक सामग्री अनुमोदित दवाएं हैं?
नहीं, एसिटाइल हेक्सापेप्टाइड-8 और पामिटॉयल पेंटापेप्टाइड-4 को कॉस्मेटिक सामग्री के रूप में वर्णित किया गया है, अनुमोदित दवाएं नहीं। EU CosIng इन्वेंट्री प्रविष्टि एक नियामक प्राधिकरण या सुरक्षा अनुमोदन नहीं है। उनके मोनोग्राफ अन्य नमूना प्रविष्टियों के लिए प्रलेखित फार्मास्युटिकल अनुमोदन से कॉस्मेटिक स्थिति को अलग करते हैं।
नमूना किए गए कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स के लिए शिकन साक्ष्य कितना मजबूत है?
एसिटाइल हेक्सापेप्टाइड-8 और पामिटॉयल पेंटापेप्टाइड-4 मोनोग्राफ सीमित स्वतंत्र नैदानिक साक्ष्य के साथ छोटे, मुख्य रूप से निर्माता-प्रायोजित अध्ययनों से मामूली झुर्रियों के निष्कर्षों का वर्णन करते हैं। यह कॉस्मेटिक विपणन दावों को किसी अनुमोदित चिकित्सा संकेत के साक्ष्य के समकक्ष मानने का समर्थन नहीं करता है।
ग्लैटीरामेर एसीटेट और मैकिमोरेलिन पेप्टाइड-एटलस सीमा मामले क्यों हैं?
ग्लैटीरामेर एसीटेट एक परिभाषित अनुक्रम के बिना एक विषम पॉलीपेप्टाइड मिश्रण है। मैकिमोरेलिन एक पेप्टिडोमिमेटिक है जो घ्रेलिन की नकल करता है लेकिन पारंपरिक पेप्टाइड नहीं है। उनके मोनोग्राफ में उन्हें एटलस स्कोप पद्धति के अनुरूप स्पष्ट सीमा मामलों के रूप में शामिल किया गया है।
इस समूह में कॉस्मेटिक प्रविष्टियों से साइक्लोस्पोरिन को क्या अलग करता है?
साइक्लोस्पोरिन प्रलेखित प्रत्यारोपण, ऑटोइम्यून और नेत्र संबंधी संकेतों के साथ एक अनुमोदित चक्रीय-पेप्टाइड दवा है। नमूना किए गए कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स सीमित कॉस्मेटिक-परीक्षण साक्ष्य वाले तत्व हैं और कोई फार्मास्युटिकल अनुमोदन नहीं है। उनकी साझा नेविगेशन श्रेणी तुलनीय साक्ष्य, विनियमन या उपयोग का संकेत नहीं देती है।
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