Eje de crecimiento
Señalización de la hormona del crecimiento, secretagogos, factores hipotalámicos y análogos relacionados.
Preguntas
¿Qué cubre la categoría Eje de crecimiento?
Las monografías muestreadas incluyen mecasermina, el medicamento IGF-1 recombinante, la pralmorelina de diagnóstico japonesa y secretagogos y análogos en investigación o no aprobados, como ipamorelina, CJC-1295 y AOD-9604. Su ubicación en la categoría refleja la biología del eje del crecimiento, no la intercambiabilidad.
¿Qué entradas de muestra del eje de crecimiento tienen una aprobación documentada?
Mecasermina está aprobada en los Estados Unidos, la UE y Canadá para la deficiencia primaria grave de IGF-1 en niños. GHRP-2, o pralmorelin, tiene aprobación de diagnóstico en Japón. Las monografías muestreadas no identifican ningún producto terapéutico aprobado para ipamorelin, CJC-1295 o AOD-9604.
¿Qué evidencia humana separa a la mecasermina de la ipamorelina?
La aprobación de Mecasermin fue respaldada por estudios abiertos que informaron una mayor velocidad de crecimiento en niños con deficiencia primaria grave de IGF-1. El único ensayo de fase 2 publicado sobre Ipamorelin, en íleo posoperatorio, no cumplió con su criterio de valoración principal. Esos hallazgos abordan diferentes sustancias e indicaciones y no pueden generalizarse a toda la categoría.
¿Qué establece la evidencia CJC-1295?
Los estudios controlados citados establecen efectos farmacocinéticos y de biomarcadores endocrinos en adultos sanos, no eficacia terapéutica. No se identificó ningún producto CJC-1295 aprobado y la denominación comercial puede combinar la sustancia conjugada con DAC con una estructura principal distinta que no es DAC. No existe ninguna dosis humana establecida o recomendada.
¿Por qué es importante el registro AOD-9604 al leer esta categoría?
AOD-9604 ilustra por qué el fundamento biológico no es suficiente: su programa de desarrollo de la obesidad no estableció su eficacia y no se identificó ningún medicamento aprobado. La metodología del atlas conserva deliberadamente evidencia negativa decisiva para que la visibilidad en los mercados de investigación no se confunda con la validación clínica.
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